注册证编号 | 沪械注准20152400460 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢) |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢) |
产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x40ml 1x60ml 1x20ml R2 3x150ml 2x75ml 10x15ml 3x20ml 3x15ml 3x15ml 1x30ml 1x15ml 1x5ml |
结构及组成/主要组成成分 | R1:甘氨酸缓冲液;R2:抗人Lp(a)(山羊)乳胶悬浊液。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆中脂蛋白a含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/24 |
生效日期 | 2020/2/24 |
有效期至 | 2025/2/23 |