| 注册证编号 | 沪械注准20172400573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5ml×4个水平 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为水平2～水平4四个浓度水平（检测时使用5点定标，另加生理盐水作为零点，做为校准品中的水平1）。主要组成成份：本产品为人血清基质，主要成份为血脂高值原料，并添加了一些化合物：海藻糖.2H2O，蔗糖，氯化钠，叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与上海蓝怡科技股份有限公司的脂蛋白(a)试剂盒配套使用，用于对相应检测项目常规测量系统的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/9/27 |
