注册证编号 | 沪械注准20172400573 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
产品名称 | 脂蛋白(a)校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 0.5ml×4个水平 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为水平2~水平4四个浓度水平(检测时使用5点定标,另加生理盐水作为零点,做为校准品中的水平1)。主要组成成份:本产品为人血清基质,主要成份为血脂高值原料,并添加了一些化合物:海藻糖.2H2O,蔗糖,氯化钠,叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与上海蓝怡科技股份有限公司的脂蛋白(a)试剂盒配套使用,用于对相应检测项目常规测量系统的校准。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/13 |
生效日期 | 2022/1/13 |
有效期至 | 2027/9/27 |