| 注册证编号 | 沪械注准20202080232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博义医疗器材（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南侧 |
| 产品名称 | 正压面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 快速拆卸式：KM-310，KM-311，KM-312，KM-313，KM-314，KM-315；非植入球拍式：KPM-001-L, KPM-001-M, KPM-002-M, KPM-003-M, KPM-004-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上盖、气垫、气嘴、管路接头组成。其中上盖、气垫采用聚氯乙烯制成，气嘴采用聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供气装置连接，用于给患者提供持续气道正压通气。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
