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博义医疗器材(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202080232”基本信息
注册证编号沪械注准20202080232 [查看相关产品信息]
注册人名称博义医疗器材(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢
生产地址上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南侧
产品名称正压面罩
管理类别第二类
型号规格快速拆卸式:KM-310,KM-311,KM-312,KM-313,KM-314,KM-315;非植入球拍式:KPM-001-L, KPM-001-M, KPM-002-M, KPM-003-M, KPM-004-M
结构及组成/主要组成成分产品由上盖、气垫、气嘴、管路接头组成。其中上盖、气垫采用聚氯乙烯制成,气嘴采用聚碳酸酯制成。
适用范围/预期用途与供气装置连接,用于给患者提供持续气道正压通气。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/5/18
生效日期2020/5/18
有效期至2025/5/17
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