| 注册证编号 | 沪械注准20172190308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海方太医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区华新镇华丹路858号8幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区华新镇华丹路858号 |
| 产品名称 | 折叠式手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS-1A、FS-1A19、FS-1B、FS-1B1、FS-1B10、FS-1B11、FS-1B12、FS-1B14、FS-1B14B、FS-1B2、FS-1B29、FS-1B201、FS-1B203、FS-1B3、FS-1B8、FS-1B9、FS-1A1、FS-1A1B、FS-1A4、FS-1A5、FS-1A6、FS-1A7、FS-1A702、FS-1A8 、FS-1A5-1、FS-1A8-1、FS-1A8-2、FS-1A9、FS-1A901、FS-1A902、FS-1A905、FS-1B5、FS-1B502 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为四轮轮椅车，采用手直接驱动后轮或由陪伴者驱动形式，为可折叠式。产品由车架、轮系、椅座、脚架、坐垫、靠背和制动器组成，车架为钢材。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供体重不超过100kg行动困难的伤残人、病人及年老体弱并有护理需求者作室内或室外代步工具。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
