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珠海迪尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401239”基本信息
注册证编号粤械注准20162401239 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称酵母样真菌鉴定药敏板(比浊法)
管理类别第二类
型号规格DL-96FUNGUS;10人份/盒;
结构及组成/主要组成成分由DL-96FUNGUS微量反应板、稀释液、药敏稀释液和同化稀释液组成。其中稀释液主要成分为氯化钠;同化稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础;药敏稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础、L-天(门)酰胺、磷酸氢二钠、葡萄糖。
适用范围/预期用途用于酵母样真菌的鉴定和抗生素MIC检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/10/9
生效日期2016/10/9
有效期至2026/4/18
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