注册证编号 | 沪械注准20172070757 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海浩顺科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市杨浦区控江路1555号B座3楼 |
生产地址 | 上海市杨浦区龙江路214号科研楼3楼、4楼 |
产品名称 | 婴幼儿经皮黄疸测试仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NJ33型、 NJ33A型 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为手持式,由专用充电器和主体两部分组成。产品所含软件名称为HISUN 33,发布版本V1.0。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对新生儿、婴幼儿经皮测定胆红素值用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/12 |
生效日期 | 2022/5/12 |
有效期至 | 2027/12/28 |