| 注册证编号 | 沪械注准20202060056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康达医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区 |
| 产品名称 | 移动式数字医用X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-C5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合式机头E-40R HF IMD/XR05、X射线管IMD XR05、限束器KD-294、影像增强器23XZ4ST、CCD OK_AM1566、图像采集处理系统KD-805(软件名称：PlatinumOne，软件发布版本：V 3)、显示器JUSHA-M1219P（选配）、CL1912（选配）、移动式台车KD-239、移动式C形臂机架KD-203、滤线栅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影或透视使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/20 |
| 生效日期 | 2020/2/20 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
