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上海康达医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202060056”基本信息
注册证编号沪械注准20202060056 [查看相关产品信息]
注册人名称上海康达医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区
生产地址上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区
产品名称移动式数字医用X射线机
管理类别第二类
型号规格KD-C5000
结构及组成/主要组成成分产品由组合式机头E-40R HF IMD/XR05、X射线管IMD XR05、限束器KD-294、影像增强器23XZ4ST、CCD OK_AM1566、图像采集处理系统KD-805(软件名称:PlatinumOne,软件发布版本:V 3)、显示器JUSHA-M1219P(选配)、CL1912(选配)、移动式台车KD-239、移动式C形臂机架KD-203、滤线栅组成。
适用范围/预期用途用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影或透视使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/2/20
生效日期2020/2/20
有效期至2025/2/19
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