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锐珂(上海)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222060100”基本信息
注册证编号沪械注准20222060100 [查看相关产品信息]
注册人名称锐珂(上海)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第七幢通用厂房
生产地址中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第 3 幢北侧第 1 层单元、第 4 幢第 1 层南侧B 单元、第 7 幢第 2 层单元、第 1 幢第 1 层北侧单元
产品名称移动式摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格DRX-Rise
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、系统探测器、滤线栅、监视器、系统软件、电池、剂量面积乘积仪(选配件)、无线遥控器(选配件)、可视化曝光平板电脑(选配件)组成。系统软件名称:DRX-Rise型ImageView,发布版本V1。详细配置信息见附页。
适用范围/预期用途用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2027/7/14
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