注册证编号 | 沪械注准20222060100 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第七幢通用厂房 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区川桥路 1510 号第 3 幢北侧第 1 层单元、第 4 幢第 1 层南侧B 单元、第 7 幢第 2 层单元、第 1 幢第 1 层北侧单元 |
产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DRX-Rise |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、系统探测器、滤线栅、监视器、系统软件、电池、剂量面积乘积仪(选配件)、无线遥控器(选配件)、可视化曝光平板电脑(选配件)组成。系统软件名称:DRX-Rise型ImageView,发布版本V1。详细配置信息见附页。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/15 |
生效日期 | 2022/7/15 |
有效期至 | 2027/7/14 |