| 注册证编号 | 沪械注准20222060067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康达卡勒幅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区业绩路601号1幢202室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区业绩路601号102、302 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KFC-Vario1，KFC-Vario2，KFC-Vario3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品包括组合机头、限束器、移动C形臂机架、平板探测器、图像处理系统（含软件：Colorful-FC V1.1）、滤线栅、显示器推车（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/5/9 |
