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上海康达卡勒幅医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222060067”基本信息
注册证编号沪械注准20222060067 [查看相关产品信息]
注册人名称上海康达卡勒幅医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区业绩路601号1幢202室
生产地址上海市宝山区业绩路601号102、302
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格KFC-Vario1,KFC-Vario2,KFC-Vario3
结构及组成/主要组成成分申报产品包括组合机头、限束器、移动C形臂机架、平板探测器、图像处理系统(含软件:Colorful-FC V1.1)、滤线栅、显示器推车(选配)。
适用范围/预期用途用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/5/10
生效日期2022/5/10
有效期至2027/5/9
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