注册证编号 | 沪械注准20222060067 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海康达卡勒幅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区业绩路601号1幢202室 |
生产地址 | 上海市宝山区业绩路601号102、302 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KFC-Vario1,KFC-Vario2,KFC-Vario3 |
结构及组成/主要组成成分 | 申报产品包括组合机头、限束器、移动C形臂机架、平板探测器、图像处理系统(含软件:Colorful-FC V1.1)、滤线栅、显示器推车(选配)。 |
适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/10 |
生效日期 | 2022/5/10 |
有效期至 | 2027/5/9 |