| 注册证编号 | 沪械注准20212140396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博谊（上海）工业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式 规格：大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由三层无纺布组成，内层（接触皮肤层）和外层均为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层（中间层）为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚乙烯制成；口罩带由氨纶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
