| 注册证编号 | 沪械注准20192060484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室 |
| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Sagittarius II XD（配置一、配置二） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件、高压发生器、平板探测器 、滤线栅、限束器、电离室、悬吊式X射线管支撑装置、摄影床、胸片架、图像采集处理系统（电脑主机、显示器、软件Xsence发布版本：V2）组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者的X射线摄影，获得X射线的影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/13 |
| 生效日期 | 2019/11/13 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
