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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172060375”基本信息
注册证编号沪械注准20172060375 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称医用内窥镜图像处理器
管理类别第二类
型号规格AQ-100型
结构及组成/主要组成成分图像处理器由图像处理电路、控制电路、开关电源、电缆插座等组成。产品软件名称为处理器控制软件,型号AQ-100,发布版本I7。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的电子内窥镜配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。并为电子内窥镜提供电源。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2027/6/7
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