| 注册证编号 | 沪械注准20172060375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AQ-100型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 图像处理器由图像处理电路、控制电路、开关电源、电缆插座等组成。产品软件名称为处理器控制软件，型号AQ-100，发布版本I7。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的电子内窥镜配套使用，供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。并为电子内窥镜提供电源。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
