注册证编号 | 沪械注准20242060250 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海微觅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢2层207室(实际楼层3层) |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1661号(祖冲之路2585号)11幢地下3层04室 |
产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CLSF-2000 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成,不含导光束。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用,供内窥镜临床观察时作照明光源用,其荧光功能应配合已在中国批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)使用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/24 |
生效日期 | 2024/7/24 |
有效期至 | 2029/7/23 |