| 注册证编号 | 沪械注准20232060346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海电镜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号18幢4层 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区亭东路 55 号厂区2-3号501室 A、B区（苏州科沁微视医疗器械有限公司）（委托生产） |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGDJ-CL-2200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由滤波器、开关电源、恒流源、主控板、控制面板、LED光源模块、直流风扇、医用内窥镜冷光源软件（型号：WGDJ-CL-2200，发布版本：V1）组成。产品组成中不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于内窥镜诊断和治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
