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上海电镜医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232060346”基本信息
注册证编号沪械注准20232060346 [查看相关产品信息]
注册人名称上海电镜医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区庆达路315号18幢4层
生产地址江苏省苏州市工业园区亭东路 55 号厂区2-3号501室 A、B区(苏州科沁微视医疗器械有限公司)(委托生产)
产品名称医用内窥镜冷光源
管理类别第二类
型号规格WGDJ-CL-2200
结构及组成/主要组成成分由滤波器、开关电源、恒流源、主控板、控制面板、LED光源模块、直流风扇、医用内窥镜冷光源软件(型号:WGDJ-CL-2200,发布版本:V1)组成。产品组成中不含导光束。
适用范围/预期用途本产品用于内窥镜诊断和治疗手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2028/12/13
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