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上海韦航装备科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232080289”基本信息
注册证编号沪械注准20232080289 [查看相关产品信息]
注册人名称上海韦航装备科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区罗春路266号1幢U103号
生产地址上海市宝山区罗春路266号1幢U103号
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格WH-ZYJ-03L-01、WH-ZYJ-05L-01、HT-ZYJ-10L-01
结构及组成/主要组成成分产品由空气过滤器、无油空气压缩机、控制器、分子筛吸附塔、储氧罐、减压阀、流量计、湿化杯和制氧机控制软件(发布版本号V1)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),供医疗机构用于氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/10/23
生效日期2023/10/23
有效期至2028/10/22
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