| 注册证编号 | 沪械注准20232080289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海韦航装备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区罗春路266号1幢U103号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗春路266号1幢U103号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WH-ZYJ-03L-01、WH-ZYJ-05L-01、HT-ZYJ-10L-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气过滤器、无油空气压缩机、控制器、分子筛吸附塔、储氧罐、减压阀、流量计、湿化杯和制氧机控制软件（发布版本号V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），供医疗机构用于氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
