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上海针织九厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212140568”基本信息
注册证编号沪械注准20212140568 [查看相关产品信息]
注册人名称上海针织九厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康梧路555号
生产地址上海市浦东新区康梧路555号24幢1楼东侧、03幢1层南侧
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非灭菌型、灭菌型
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层材料为无纺布,中间层材料为熔喷布;鼻夹为铝制可塑性材料;口罩带由弹性材料制成。以非无菌或无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于医疗环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2026/11/11
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