| 注册证编号 | 沪械注准20212040169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海信晟光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区黄渡镇方黄公路7735号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路118弄59号3层（除301、302室） |
| 产品名称 | 医用电动锯、钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDJZ-Ⅱ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅰ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅱ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅲ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅳ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅴ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅵ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅶ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YDJZ-Ⅱ为多功能型，由手机、应用部件和附件组成。其余型号为单一功能型，由手机、单一应用部件和附件组成。应用部件包括骨钻部件、慢钻部件、空心钻部件、开颅钻部件、开颅铣部件、摆锯部件和往复锯部件。附件包括充电器和电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作骨科手术用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
