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上海信晟光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212040169”基本信息
注册证编号沪械注准20212040169 [查看相关产品信息]
注册人名称上海信晟光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区黄渡镇方黄公路7735号
生产地址上海市普陀区绥德路118弄59号3层(除301、302室)
产品名称医用电动锯、钻
管理类别第二类
型号规格YDJZ-Ⅱ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅰ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅱ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅲ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅳ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅴ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅵ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅶ型
结构及组成/主要组成成分YDJZ-Ⅱ为多功能型,由手机、应用部件和附件组成。其余型号为单一功能型,由手机、单一应用部件和附件组成。应用部件包括骨钻部件、慢钻部件、空心钻部件、开颅钻部件、开颅铣部件、摆锯部件和往复锯部件。附件包括充电器和电池。
适用范围/预期用途供医疗机构作骨科手术用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/3/23
生效日期2021/3/23
有效期至2026/3/22
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