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上海皓桦科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232210060”基本信息
注册证编号沪械注准20232210060 [查看相关产品信息]
注册人名称上海皓桦科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区园美路58号1幢305室
生产地址上海市闵行区园美路58号1幢305室
产品名称医学影像存储与传输软件
管理类别第二类
型号规格HH-PACS-A1
结构及组成/主要组成成分产品通过U盘交付,包含服务器端软件、客户端软件两部分。软件功能包括影像存储传输及显示模块、登记工作模块、检查工作模块、诊断报告工作模块、系统管理模块。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对符合DICOM3.0的医学影像进行传输、显示、输出、存储以及MPR、MIP可视化重建,不包括自动诊断部分。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/3/27
生效日期2023/3/27
有效期至2028/3/26
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