| 注册证编号 | 沪械注准20232210060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海皓桦科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区园美路58号1幢305室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区园美路58号1幢305室 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-PACS-A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过U盘交付，包含服务器端软件、客户端软件两部分。软件功能包括影像存储传输及显示模块、登记工作模块、检查工作模块、诊断报告工作模块、系统管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对符合DICOM3.0的医学影像进行传输、显示、输出、存储以及MPR、MIP可视化重建，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
