| 注册证编号 | 沪械注准20232210288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海商汤善萃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹梅路 1900 号 6 楼 6-01、6-49、6-80 单元 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区虹梅路 1900 号 6 楼 |
| 产品名称 | 医学影像存储和传输软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SenseCare-PACS，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为U盘交付（含软件安装程序、配置文件），发布版本1，为B/S架构，由客户端和服务端组成。客户端包括用户管理模块、数据管理模块、图像处理模块、阅片服务模块及报告管理模块。服务端包括应用服务模块、数据处理与存储模块及算法模块 。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构使用，适用于接收具有DICOM3.0传输协议的CT、MRI、DX影像设备的图像输出，进行图像存储、传输、浏览、处理（图像重建及测量）及报告管理。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
