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上海涞秋医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232210115”基本信息
注册证编号沪械注准20232210115 [查看相关产品信息]
注册人名称上海涞秋医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层
生产地址上海市浦东新区五星路676弄48幢3层
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格Hololicyo Studio,发布版本v1.0
结构及组成/主要组成成分产品模块包括用户管理,本地数据管理,图像显示,三维图像处理,软件发布版本v1.0。产品载体为U盘(包含软件安装包和产品说明书)。
适用范围/预期用途配合混合现实(MR)设备使用,对符合DICOM3.0标准的CT图像以及CT或MRI重建后的STL模型、GLB模型进行显示和操作。不具有自动诊断功能。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/5/5
生效日期2023/5/5
有效期至2028/5/4
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