| 注册证编号 | 沪械注准20232040312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区都会路1500号22号楼1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路 1525号 6 幢 1 层至 3 层 |
| 产品名称 | 一次性椎间孔镜手术穿刺器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性骨穿刺针、一次性可视环锯、一次性骨钻、一次性逐级环锯和一次性引导丝组成。一次性骨穿刺针、一次性可视环锯和一次性逐级环锯金属材料为304不锈钢，一次性骨钻钻头材料为3Cr13，一次性引导丝材料为NiTi合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合椎间孔镜使用，适用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
