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上海朗迈医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232040312”基本信息
注册证编号沪械注准20232040312 [查看相关产品信息]
注册人名称上海朗迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区都会路1500号22号楼1层
生产地址上海市松江区民强路 1525号 6 幢 1 层至 3 层
产品名称一次性椎间孔镜手术穿刺器械
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由一次性骨穿刺针、一次性可视环锯、一次性骨钻、一次性逐级环锯和一次性引导丝组成。一次性骨穿刺针、一次性可视环锯和一次性逐级环锯金属材料为304不锈钢,一次性骨钻钻头材料为3Cr13,一次性引导丝材料为NiTi合金。
适用范围/预期用途可配合椎间孔镜使用,适用于椎间盘手术时的检查或手术期间的操作使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/11/13
生效日期2023/11/13
有效期至2028/11/12
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