| 注册证编号 | 沪械注准20192080469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博谊（上海）工业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、8幢、7幢南 |
| 产品名称 | 一次性医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通I型、普通Ⅱ型由气垫、通气管、充气管、指示球囊、机器端接头、充气阀和止回阀组成。 普通Ⅲ型由气垫、通气管、机器端接头、吸引管、充气管、指示球囊、充气阀和止回阀组成。 加强型由气垫、主体、通气管、吸引管、吸引管接头、机器端接头、充气管、指示球囊、充气阀和止回阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/28 |
| 生效日期 | 2019/10/28 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
