| 注册证编号 | 沪械注准20212040595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海博进医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 产品名称 | 一次性无菌铣刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BJXZ-2.0-12-65、BJXZ-2.2-21-73.5、BJXZ-2.5-30-65、BJXZ-2.7-13.5-65、BJXZ-4.0-30-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刃部、杆部、接口部分组成，采用符合YY/T 0294.1中规定的马氏体型不锈钢30Cr13制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与具有有效医疗器械注册证的上海博进电子仪表设备工贸有限公司的“医用电动锯钻”（BJJZ-I型、BJZ-I型）、上海博进医疗器械有限公司的“固定式电池供电骨组织手术设备”（BYZ-II型）和“医用电动锯钻”（BYJZ-I、BYZ-I）配合使用，供医疗机构骨科进行铣削骨组织时用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
