| 注册证编号 | 沪械注准20202040410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海创辰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区申港路3255号23幢4层401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路3255号23幢4层401室 |
| 产品名称 | 一次性使用椎体成形骨水泥搅拌输送器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSM-12、CSM-24 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由搅拌器、推注器、连接管、搅拌棒、漏斗组成；其中搅拌器由聚酰胺（PA）、丁基橡胶和06Cr19Ni10不锈钢材料制成，推注器由聚酰胺（PA）材料制成，连接管由聚丙烯（PP）、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（MABS）和聚酰胺（PA）材料制成，漏斗和搅拌棒均由聚丙烯（PP）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构骨科微创介入手术（经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术）时用于骨水泥的混匀及输送。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
