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上海创辰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202040410”基本信息
注册证编号沪械注准20202040410 [查看相关产品信息]
注册人名称上海创辰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
生产地址上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
产品名称一次性使用椎体成形骨水泥搅拌输送器
管理类别第二类
型号规格CSM-12、CSM-24
结构及组成/主要组成成分产品由搅拌器、推注器、连接管、搅拌棒、漏斗组成;其中搅拌器由聚酰胺(PA)、丁基橡胶和06Cr19Ni10不锈钢材料制成,推注器由聚酰胺(PA)材料制成,连接管由聚丙烯(PP)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)和聚酰胺(PA)材料制成,漏斗和搅拌棒均由聚丙烯(PP)材料制成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构骨科微创介入手术(经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术)时用于骨水泥的混匀及输送。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/8/25
生效日期2020/8/25
有效期至2025/8/24
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