注册证编号 | 沪械注准20232140148 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海清优美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区宣桥镇宣夏路661号3幢5层5A、5B,2层214室 |
生产地址 | 上海市浦东新区宣桥镇宣夏路661号3幢5层5A,2层214室 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式(非无菌) 规格:175mm×95mm、165mm×90mm |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层:内层和外层为聚丙烯无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。口罩带由纤维制成,鼻夹由聚乙烯制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于普通医疗环境下的卫生护理,以阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/2 |
生效日期 | 2023/6/2 |
有效期至 | 2028/6/1 |