| 注册证编号 | 沪械注准20212070359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海韩洁电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区泖港镇西厍一路328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区泖港镇西厍一路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH32RB；CH50RB；CH55RB；CH60RB；CH2222FB；CH2525FB； CH3030FB；CH4125CB；CH3236TB；CH3540TB；CH4349TB； CH3544LB；CH3341GB；CH5060GB；CH4885SB2；CH4887LB2； CH50100LB2；CH5766GB3；CH7378PB3；CH7681PB3； CH32RD；CH50RD；CH55RD；CH60RD；CH2222FD；CH2525FD； CH3030FD；CH4125CD；CH3236TD；CH3540TD；CH4349TD； CH3544LD；CH3341GD；CH5060GD；CH4885SD2；CH4887LD2； CH50100LD2；CH5766GD3；CH7378PD3；CH7681PD3； CH55145LJ2；CH3341GJ；CH5060GJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不干胶标贴纸或涂银不干胶标贴纸、电极扣、背衬（海绵或无纺布或珠光膜）、压敏胶、银/氯化银电极、防粘膜组成，具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心肌电生理信号。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
