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上海韩洁电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212070359”基本信息
注册证编号沪械注准20212070359 [查看相关产品信息]
注册人名称上海韩洁电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区泖港镇西厍一路328号
生产地址上海市松江区泖港镇西厍一路328号
产品名称一次性使用心电电极
管理类别第二类
型号规格CH32RB;CH50RB;CH55RB;CH60RB;CH2222FB;CH2525FB; CH3030FB;CH4125CB;CH3236TB;CH3540TB;CH4349TB; CH3544LB;CH3341GB;CH5060GB;CH4885SB2;CH4887LB2; CH50100LB2;CH5766GB3;CH7378PB3;CH7681PB3; CH32RD;CH50RD;CH55RD;CH60RD;CH2222FD;CH2525FD; CH3030FD;CH4125CD;CH3236TD;CH3540TD;CH4349TD; CH3544LD;CH3341GD;CH5060GD;CH4885SD2;CH4887LD2; CH50100LD2;CH5766GD3;CH7378PD3;CH7681PD3; CH55145LJ2;CH3341GJ;CH5060GJ
结构及组成/主要组成成分产品由不干胶标贴纸或涂银不干胶标贴纸、电极扣、背衬(海绵或无纺布或珠光膜)、压敏胶、银/氯化银电极、防粘膜组成,具体见附页。
适用范围/预期用途供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心肌电生理信号。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2026/6/10
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