| 注册证编号 | 沪械注准20242140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海畅德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢1层A座101室、106室 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引连接管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SA-EXT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压泵连接组件(包括负压泵连接件、负压泵连接管和开关连接座)、开关组件(包括开关连接头、开关、开关标识)和抽吸导管连接组件(包括母鲁尔接头、抽吸导管连接管、抽吸导管连接座)组成；负压泵连接管采用聚氨酯和尼龙材料制成，抽吸导管连接管采用聚氨酯和尼龙材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外连接负压吸引泵（负压值99kPa±5kPa）和抽吸导管，适用于手术中、手术后的血水、废液的引流、吸引使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
