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上海鋆通医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212020029”基本信息
注册证编号沪械注准20212020029 [查看相关产品信息]
注册人名称上海鋆通医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢
生产地址上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢一层
产品名称一次性使用无菌牵开器套件
管理类别第二类
型号规格详见附页。
结构及组成/主要组成成分产品由固定器和硅胶条拉钩组成。 固定器分为A、B、C、D、E、F、G、H型共8种,其中A、B型由支撑板和螺柱组成,C、D、E、F、G型由支撑板、螺柱和卡扣组成,H型由支撑板和卡扣组成。 硅胶条拉钩由硅胶条和拉钩组成,分为4A、6A、8A、8B、4C、4D、4E、4F、8F、8I、4G、4H、4J、4K、4L、4M、4N共17种。 支撑板、螺柱和卡扣由ABS塑料制成,硅胶条由硅胶制成,拉钩由06Cr19Ni10制成。
适用范围/预期用途用于在外科手术时牵开组织,显露手术视野。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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