| 注册证编号 | 沪械注准20202140474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区恒冠路327号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导头、导尿孔、管体、中心腔道、型号标记、集液袋接口组成，二腔导管还包括球囊、充液标记、单向阀，三腔导管型还包括球囊、冲洗孔、充液标记、单向阀、冲洗腔道、盖塞。产品采用硅橡胶输液（血）管原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿科作为导尿、引流、冲洗时用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
