| 注册证编号 | 沪械注准20222020069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海施美德医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88弄2号4楼401室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌冲吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SFD-I-O、SFD-I-R、SFD-II-O、SFD-II-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、鲁尔接口组件、套管、冲吸管、调节轮和盖板组成；套管和冲吸管由SUS304材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合耳、鼻内窥镜，通过冲吸器管路对患者手术部位进行冲洗和吸液。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
