| 注册证编号 | 沪械注准20172020685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVX-US-T0810，IVX-US-T0815，IVX-US-T1110，IVX-US-T1115，IVX-US-T1410，IVX-US-T1415，IVX-US-T1710，IVX-US-T1715，IVX-US-T2010，IVX-US-T2015，IVX-US-F0810，IVX-US-F0815，IVX-US-F1110，IVX-US-F1115，IVX-US-F1410，IVX-US-F1415，IVX-US-F1710 IVX-US-F1715 IVX-US-F2010 IVX-US-F2015 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、外管组件、手柄以及导引嘴组成。网篮由镍钛合金材料组成；外管组件由导索和导管组成，其中导索由镍钛合金材料组成，导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成；手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成；导引嘴由聚碳酸酯材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 泌尿取石网篮适用于泌尿外科手术，用于在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
