注册证编号 | 沪械注准20172020685 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层 |
产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | IVX-US-T0810,IVX-US-T0815,IVX-US-T1110,IVX-US-T1115,IVX-US-T1410,IVX-US-T1415,IVX-US-T1710,IVX-US-T1715,IVX-US-T2010,IVX-US-T2015,IVX-US-F0810,IVX-US-F0815,IVX-US-F1110,IVX-US-F1115,IVX-US-F1410,IVX-US-F1415,IVX-US-F1710 IVX-US-F1715 IVX-US-F2010 IVX-US-F2015 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、外管组件、手柄以及导引嘴组成。网篮由镍钛合金材料组成;外管组件由导索和导管组成,其中导索由镍钛合金材料组成,导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成;手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成;导引嘴由聚碳酸酯材料组成。 |
适用范围/预期用途 | 泌尿取石网篮适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住,操控和取出结石以及其他异物。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/7 |
生效日期 | 2022/3/7 |
有效期至 | 2027/11/29 |