| 注册证编号 | 沪械注准20192140445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 清创缝合型：（A1、A2、A3、A4、B1、B2、C1、C2、C3、C4）清创换药型：（A1、A2、B1、B2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分清创缝合型和清创换药型。其中清创缝合型由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用手术洞巾、一次性使用棉球、普通手术刀片、一次性使用无纺布口罩、一次性使用医用帽子、一次性使用无菌注射器或全玻璃注射器（仅供冲洗用）供选配。清创换药型主要由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用棉球供选配。产品采用有医疗器械注册证产品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清创缝合或清创换药用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/15 |
| 生效日期 | 2019/10/15 |
| 有效期至 | 2024/10/14 |
