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上海鋆通医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222020045”基本信息
注册证编号沪械注准20222020045 [查看相关产品信息]
注册人名称上海鋆通医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢
生产地址上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢一层
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由外环、置入环和通道组成;外环和置入环由热塑性聚氨酯(TPU)材料制成;通道由热塑性聚氨酯(TPU)薄膜材料制成。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2027/3/20
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