| 注册证编号 | 沪械注准20222020045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海鋆通医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢一层 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外环、置入环和通道组成；外环和置入环由热塑性聚氨酯(TPU)材料制成；通道由热塑性聚氨酯(TPU)薄膜材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
