| 注册证编号 | 沪械注准20192020300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器械主体和缝合钉组成；器械主体由上手柄、下手柄、钉槽板、推钉板、压钉板和固定架组成；上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009标准的ABS材料，钉槽板、压钉板采用符合GB/T3280-2015标准的12Cr18Ni9；缝合钉采用符合GB/T13810-2017标准TA2G材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/27 |
| 生效日期 | 2019/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
