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上海迈诺仕医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192020300”基本信息
注册证编号沪械注准20192020300 [查看相关产品信息]
注册人名称上海迈诺仕医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
生产地址上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
产品名称一次性使用皮肤吻合器
管理类别第二类
型号规格MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W.
结构及组成/主要组成成分产品由器械主体和缝合钉组成;器械主体由上手柄、下手柄、钉槽板、推钉板、压钉板和固定架组成;上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009标准的ABS材料,钉槽板、压钉板采用符合GB/T3280-2015标准的12Cr18Ni9;缝合钉采用符合GB/T13810-2017标准TA2G材料。
适用范围/预期用途供医疗机构用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/6/27
生效日期2019/6/27
有效期至2029/6/26
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