| 注册证编号 | 沪械注准20202140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刻度袋体、导管（引入导管、排出导管）、联接器、保护套、逆止阀、挂绳及可选配件：阀门（螺旋阀、十字阀、止流阀）、止流夹、取样口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与导尿管连接后用于病人的尿液收集。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
