| 注册证编号 | 沪械注准20192080405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海振浦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区杨新东路24号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BSF-S-P、BSF-S-A、BSF-C(A)-P、BSF-C(A)-A、BSF-C(B)-P、BSF-C(B)-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | BSF-S-P、BSF-S-A由上壳、下壳和疏水性过滤膜组成； BSF-C(A)-P、BSF-C(A)-A由上壳、下壳、疏水性过滤膜、海绵和保护套组成。 BSF-C(B)-P、BSF-C(B)-A由上壳、下壳、疏水性过滤膜、湿化纸和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/15 |
| 生效日期 | 2019/9/15 |
| 有效期至 | 2024/9/14 |
