| 注册证编号 | 沪械注准20172080594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YFZ01-3.0(9Fr)、YFZ02-3.0(9Fr). |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由密封套管、套囊、导管管体、插管接口组件（气管插管接口、通气回路标准接口、接口封闭圈、插管固定夹、支气管镜插口）、总管接头、自动充气阀（YFZ02-3.0(9Fr)适用）、指示球囊、自动充气球囊（YFZ02-3.0(9Fr)适用）、排气管接头、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
