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上海淞行实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172080594”基本信息
注册证编号沪械注准20172080594 [查看相关产品信息]
注册人名称上海淞行实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层
生产地址上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层(增)上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层(成品仓库)
产品名称一次性使用封堵支气管插管
管理类别第二类
型号规格YFZ01-3.0(9Fr)、YFZ02-3.0(9Fr).
结构及组成/主要组成成分产品由密封套管、套囊、导管管体、插管接口组件(气管插管接口、通气回路标准接口、接口封闭圈、插管固定夹、支气管镜插口)、总管接头、自动充气阀(YFZ02-3.0(9Fr)适用)、指示球囊、自动充气球囊(YFZ02-3.0(9Fr)适用)、排气管接头、单向阀组成。
适用范围/预期用途产品用于需要单肺通气的手术中,插入患者的支气管内,达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/6/28
生效日期2022/6/28
有效期至2027/10/16
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