| 注册证编号 | 沪械注准20232060046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US31D-12-EU、US31D-12-US |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件（灌流接头）组成。头端部包括摄像头、LED光源。产品不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与医用内窥镜图像处理器（型号EOS-H-01）配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
