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上海安清医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242060019”基本信息
注册证编号沪械注准20242060019 [查看相关产品信息]
注册人名称上海安清医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼
生产地址上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢
产品名称一次性使用电子胆胰内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格CD136A-12
结构及组成/主要组成成分产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件(旋转式 Y 阀)组成。头端部由 CMOS摄像头和 LED光源组成。产品不含导光束。
适用范围/预期用途产品与医用图像处理器(EOS-H-01)连接使用,通过视频监视器提供影像,供医疗机构用于胆胰系统的观察、诊断和治疗。不能与高频手术附件配合使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/1/15
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