| 注册证编号 | 沪械注准20242060066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海视介光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区银都路4277号5幢 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路4299号1幢3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用电子胆道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CHV-100-E、CHV-100T-E、CHV-US100-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部、导光部、插入部（包含头端部及弯曲部）及附件（三通阀门组件及 T 阀）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品配合手术内窥镜或腹腔镜器械（穿刺套管、T 型管等）使用，通过已建立的手术器械通道，进入胆管进行观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
