| 注册证编号 | 沪械注准20212140183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：男用、女用；规格：6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)、12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管和接头组成，由符合GB 15593 -1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对患者临时导尿、留置导尿、注药冲洗膀胱等用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
