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上海康德莱企业发展集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212140183”基本信息
注册证编号沪械注准20212140183 [查看相关产品信息]
注册人名称上海康德莱企业发展集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
生产地址上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
产品名称一次性使用导尿管
管理类别第二类
型号规格型号:男用、女用;规格:6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)、12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)。
结构及组成/主要组成成分产品由导管和接头组成,由符合GB 15593 -1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯材料制成。
适用范围/预期用途产品适用于对患者临时导尿、留置导尿、注药冲洗膀胱等用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/3/25
生效日期2021/3/25
有效期至2026/3/24
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