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上海辛菖医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212140231”基本信息
注册证编号沪械注准20212140231 [查看相关产品信息]
注册人名称上海辛菖医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
生产地址上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
产品名称一次性使用胆道内引流管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分产品由引流导管、推送器组成,其中引流导管采用医用级尼龙材料(含氧化铋)或符合GB/T 11115-2009的聚乙烯材料(含氧化铋)制造,推送器由聚四氟乙烯套管、钽金属圈和接头组成。
适用范围/预期用途适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至2026/4/18
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