注册证编号 | 沪械注准20212140231 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
产品名称 | 一次性使用胆道内引流管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流导管、推送器组成,其中引流导管采用医用级尼龙材料(含氧化铋)或符合GB/T 11115-2009的聚乙烯材料(含氧化铋)制造,推送器由聚四氟乙烯套管、钽金属圈和接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/19 |
生效日期 | 2021/4/19 |
有效期至 | 2026/4/18 |