| 注册证编号 | 沪械注准20242010134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海生知医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊1/12丘）上计信息楼B座5楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊1/12丘）上计信息楼B座5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用单双极电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS-07 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液组件、包胶组件、线缆组件、按键和外壳组成，其中输液组件由PVC管、硅胶管和转接头组成。包胶组件由切割刀、出水件及ABS塑料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频发生器（单极峰值输出电压不高于4000V，双极峰值输出电压不高于750V）及该公司的灌注泵（型号：RS-P01）配套使用，用于在开放手术中对人体组织进行切割、凝血。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
