| 注册证编号 | 沪械注准20212010477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FE C01S-1560，FE C01S-1760，FE C01S-1742，FE C01S-1242，FE C01S-1942，FE C02-0913M， FE C02-1117M，FE C02-1117 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。FE C01S系列还有吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）和滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与上海方润医疗科技股份有限公司生产ForeMed 600型等离子射频手术系统配合使用，用于非内窥镜耳鼻喉手术中软组织的切割、消融和凝固与止血。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
