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上海方润医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212010477”基本信息
注册证编号沪械注准20212010477 [查看相关产品信息]
注册人名称上海方润医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
生产地址上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
产品名称一次性射频等离子手术电极
管理类别第二类
型号规格FE C01S-1560,FE C01S-1760,FE C01S-1742,FE C01S-1242,FE C01S-1942,FE C02-0913M, FE C02-1117M,FE C02-1117
结构及组成/主要组成成分产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。FE C01S系列还有吸引管道(连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头)和滴注管路(滴定管和滴定软管)组成。
适用范围/预期用途产品与上海方润医疗科技股份有限公司生产ForeMed 600型等离子射频手术系统配合使用,用于非内窥镜耳鼻喉手术中软组织的切割、消融和凝固与止血。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/8/17
生效日期2021/8/17
有效期至2026/8/16
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