| 注册证编号 | 沪械注准20212140074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海螭宿医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区罗阳路168号第1幢108室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 产品名称 | 一次性溶配药器具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型； 规格：1.2×95R×95L、1.4×95R×95L、1.6×95R×95L、1.8×95R×95L、1.2×75R×75L、1.4×75R×75L、1.6×75R×75L、1.8×75R×75L、1.2×95R×75L、1.4×95R×75L、1.6×95R×75L、1.8×95R×75L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管座、连接管、穿刺针、套针导管、转接件和针管座上盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用无菌产品，为自动溶配药系统专用，适用于药物制剂产品在不同容器之间转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合配药操作。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
