| 注册证编号 | 沪械注准20172080643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博谊（上海）工业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北 |
| 产品名称 | 一次性气切氧气面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：气切型； 规格：成人、儿童；产品编码：KI-4501、KI-4501-S、KI-4501-U、KI-4502、KI-4502-S、KI-4502-U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有两种型式，一种由肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成，另一种由耐扭氧气管、氧气稀释器、波纹管、肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成。肘型接头、半球形接头、气切面罩和耐扭氧气管材料为PVC，氧气稀释器材料为ABS。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于气管切开术患者输氧时使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
