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博谊(上海)工业有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172080643”基本信息
注册证编号沪械注准20172080643 [查看相关产品信息]
注册人名称博谊(上海)工业有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区小昆山镇中德路100号
生产地址上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北
产品名称一次性气切氧气面罩
管理类别第二类
型号规格型号:气切型; 规格:成人、儿童;产品编码:KI-4501、KI-4501-S、KI-4501-U、KI-4502、KI-4502-S、KI-4502-U
结构及组成/主要组成成分产品有两种型式,一种由肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成,另一种由耐扭氧气管、氧气稀释器、波纹管、肘型接头、半球形接头、气切面罩、五抓扣和松紧带组成。肘型接头、半球形接头、气切面罩和耐扭氧气管材料为PVC,氧气稀释器材料为ABS。
适用范围/预期用途临床上用于气管切开术患者输氧时使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至2027/11/1
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