| 注册证编号 | 沪械注准20242060153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区苗桥路399号 |
| 产品名称 | 一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY-CL15R、CY-PL15R、CY-CS15R、CY-PS15R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部组成，可选配附件三通锁紧阀（型号：TWV01）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司的医用内窥镜图像处理器（ESP20、ESP30）配合使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和经皮肾盂的检查、诊断和治疗。不可与高频手术附件配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
