注册证编号 | 沪械注准20212020279 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
产品名称 | 一次性导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | IMD-GW-3545S,IMD-GW-3545A,IMD-GW-3526S,IMD-GW-3526A,IMD-GW-2545S,IMD-GW-2545A,IMD-GW-2526S,IMD-GW-2526A,IMD-GW-3518S,IMD-GW-3518A,IMD-GW-3518CS,IMD-GW-3518CA,IMD-GW-2518S,IMD-GW-2518A,IMD-GW-2518CS,IMD-GW-2518CA,IMD-GW-3545CS,IMD-GW-3545CA,IMD-GW-3526CS,IMD-GW-3526CA,IMD-GW-2545CS,IMD-GW-2545CA,IMD-GW-2526CS,IMD-GW-2526CA |
结构及组成/主要组成成分 | 由不透射线的导头、聚四氟乙烯(PTFE)套管和镍钛合金芯轴组成。导头表面有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)涂层,套管表面有医用硅油。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构在胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术及支气管镜手术中引导和放置诊断性、治疗性器械。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/12 |
生效日期 | 2021/5/12 |
有效期至 | 2026/5/11 |