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上海英诺伟医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212020279”基本信息
注册证编号沪械注准20212020279 [查看相关产品信息]
注册人名称上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层
生产地址中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
产品名称一次性导丝
管理类别第二类
型号规格IMD-GW-3545S,IMD-GW-3545A,IMD-GW-3526S,IMD-GW-3526A,IMD-GW-2545S,IMD-GW-2545A,IMD-GW-2526S,IMD-GW-2526A,IMD-GW-3518S,IMD-GW-3518A,IMD-GW-3518CS,IMD-GW-3518CA,IMD-GW-2518S,IMD-GW-2518A,IMD-GW-2518CS,IMD-GW-2518CA,IMD-GW-3545CS,IMD-GW-3545CA,IMD-GW-3526CS,IMD-GW-3526CA,IMD-GW-2545CS,IMD-GW-2545CA,IMD-GW-2526CS,IMD-GW-2526CA
结构及组成/主要组成成分由不透射线的导头、聚四氟乙烯(PTFE)套管和镍钛合金芯轴组成。导头表面有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)涂层,套管表面有医用硅油。
适用范围/预期用途供医疗机构在胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术及支气管镜手术中引导和放置诊断性、治疗性器械。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/5/12
生效日期2021/5/12
有效期至2026/5/11
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