| 注册证编号 | 沪械注准20212020279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
| 产品名称 | 一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IMD-GW-3545S，IMD-GW-3545A，IMD-GW-3526S，IMD-GW-3526A，IMD-GW-2545S，IMD-GW-2545A，IMD-GW-2526S，IMD-GW-2526A，IMD-GW-3518S，IMD-GW-3518A，IMD-GW-3518CS，IMD-GW-3518CA，IMD-GW-2518S，IMD-GW-2518A，IMD-GW-2518CS，IMD-GW-2518CA，IMD-GW-3545CS，IMD-GW-3545CA，IMD-GW-3526CS，IMD-GW-3526CA，IMD-GW-2545CS，IMD-GW-2545CA，IMD-GW-2526CS，IMD-GW-2526CA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不透射线的导头、聚四氟乙烯（PTFE）套管和镍钛合金芯轴组成。导头表面有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）涂层，套管表面有医用硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在胆、胰管内镜手术、胃肠道内镜手术及支气管镜手术中引导和放置诊断性、治疗性器械。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
