| 注册证编号 | 沪械注准20202140154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
| 生产地址 | 上海市 |
| 产品名称 | 一次性鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IMD-BD-5FR, IMD-BD-5FL, IMD-BD-5FP, IMD-BD-6FR, MD-BD-6FL, IMD-BD-6FP,IMD-BD-7FR, IMD-BD-7FL, IMD-BD-7FP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管、接头、经鼻管和连接管组成。引流管分为右α、左α和猪尾α形三种形状，其中引流管部件的材料为聚乙烯，接头部件的材料为硅胶和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，连接管部件的材料为聚氯乙烯和聚乙烯，经鼻管部件的材料为聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合使用，经过鼻腔进行胆管的引流。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
