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上海湖碧驰精密仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202160315”基本信息
注册证编号沪械注准20202160315 [查看相关产品信息]
注册人名称上海湖碧驰精密仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室
生产地址上海市奉贤区人杰路150号1号楼
产品名称验光仪
管理类别第二类
型号规格CR-1 、CR-1P、CRK-1、CRK-1P
结构及组成/主要组成成分产品由光学成像系统、控制系统、显示器组成,含软件组件(GUI发布版本GUI 0,FPGA发布版本FPGA 1)。
适用范围/预期用途产品适用于客观测量人眼屈光状态,包括球镜度、柱镜度、柱镜轴位。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/7/14
生效日期2020/7/14
有效期至2025/7/13
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